Personal and educational highlights

• Fluent in 5 languages: English, Japanese, French, Chinese (Mandarin), and Spanish

• PhD and Post-doc in DNA repair and RNA transcription

• MBA in Finance and International Management
  
  

Career highlights

• Founder of TETSUNAGI Consulting Inc.

• Over 20 years of combined experience in Japanese CRO/pharma/academia

  • Project management, liaison, business development, line management, basic research, etc. 

12 years at CRO (Covance/Labcorp/Fortrea)

• Managed 7 studies as Japan PM with on or ahead of schedule milestone achievements for Japan sites

• Subject matter expert on Japan costing algorithms, local operations, culture and communications, and other important know-how to integrate Japan into global operations

• Trained and mentored over 20 Japan CTLs to manage studies in Japan

• Managed communications as liaison for Japanese clients running studies outside of Japan

• Contributed to winning major studies as Japan SME at bid defenses
  
  

4 years at pharma (Eisai)

• Led Korean regulatory team to overturn a negative answer from the KDFA in Korea to obtain a waiver for a bridging study in breast cancer drug, generating 100s of million USD of value in peak sales and saved costs

• Contributed to corporate milestone evaluations of several high-impact projects alongside the CSO

• Due diligence of numerous licensing opportunities

• Oversight of entire Eisai global pipeline under the CSO’s direction

Curriculum Vitae

個人背景、学歴

• ５ヶ国語流暢：英語、日本語、フランス語、中国語、スペイン語

• 博士号・ポスドク：DNA修復・RNA転写

• 経営学（MBA）：金融、国際経営

職歴

• TETSUNAGI Consulting Inc. 起業

• 国内製薬・CRO・アカデミアで２０年以上の経験

  • プロジェクトマネージメント、リエゾン、事業開発、組織長、基礎研究、など

CRO経験１２年（Covance/Labcorp/Fortrea）

• ジャパンPMとして７試験を担当し、マイルストーンを予定通り、または前倒しで達成

• 日本のコスティングアルゴリズム、国内オペレーション、文化、コミュニケーションなど、グローバルオペレーションに日本を組み込むためのノウハウを持つ社内ジャパンエキスパート

• ２０名以上のジャパンリード（CTL）の育成・メンタリング

• リエゾンとして、国内のクライアントとグローバルチーム間のコミュニケーション管理

• ジャパンエキスパートとして、多数の新規案件の勝ち取りに貢献

製薬経験４年（エーザイ）

• 韓国の規制当局（KFDA)の判決を覆し、韓国でのブリッジング試験を免除してもらい、新規乳がんの治療薬を数年早く韓国での上市に貢献

• 最高科学責任者（Chief Scientific Officer - CSO)の下、エーザイの全グローバルパイプラインのオーバーサイト、および多数の重要プロジェクトの社内評価・承認に携わった

• 事業開発案件のデューデリ

履歴書